ما هو بيكليف؟
بيكليف (Belviq) هو اسم تجاري لدواء لوركاسيرين (Lorcaserin)، الذي كان يستخدم سابقًا للمساعدة في فقدان الوزن لدى البالغين الذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن مع وجود عوامل خطر صحية أخرى.
بيكليف (لوركاسيرين): تاريخ قصير ومحفوف بالمخاطر
موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية:
- تمت الموافقة على بيكليف من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2012 لعلاج السمنة المفرطة أو زيادة الوزن مع وجود عوامل خطر صحية أخرى.
- كانت الموافقة مشروطة بإجراء دراسات ما بعد التسويق لتقييم سلامة الدواء على المدى الطويل.
آلية العمل المفصلة:
- كان لوركاسيرين يعمل كمحفز انتقائي لمستقبلات السيروتونين 2C (5-HT2C) في الدماغ.
- تنشيط هذه المستقبلات في منطقة ما تحت المهاد كان يعتقد أنه يؤدي إلى زيادة الشعور بالشبع وتقليل الشهية.
الدراسة السريرية التي أدت إلى السحب:
- أظهرت دراسة سريرية كبيرة تسمى "دراسة سلامة القلب والأوعية الدموية لوركاسيرين" (CAMELLIA-TIMI 61) زيادة في خطر الإصابة بالسرطان لدى الأشخاص الذين تناولوا بيكليف مقارنة بالدواء الوهمي.
- تم العثور على مجموعة متنوعة من أنواع السرطان، بما في ذلك سرطان البنكرياس والرئة والقولون والمستقيم.
قرار السحب:
- بناءً على نتائج دراسة CAMELLIA-TIMI 61، طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من شركة Eisai Inc.، الشركة المصنعة لـ Belviq، سحب الدواء من السوق الأمريكي.
- تم سحب بيكليف أيضًا من الأسواق في بلدان أخرى.
التوصيات للمرضى:
- إذا كنت قد تناولت بيكليف، فمن المهم التحدث إلى طبيبك لمناقشة المخاطر المحتملة.
- قد يوصي طبيبك بإجراء فحوصات للكشف عن السرطان.
الدروس المستفادة:
- تسلط حالة بيكليف الضوء على أهمية مراقبة سلامة الأدوية على المدى الطويل، حتى بعد الموافقة عليها.
- تؤكد على ضرورة إجراء دراسات سريرية شاملة لتقييم المخاطر والفوائد المحتملة للأدوية المستخدمة لعلاج السمنة.
معلومات إضافية:
- السيروتونين ودوره:
- السيروتونين هو ناقل عصبي يلعب دورًا في تنظيم المزاج والشهية والنوم.
- تنشيط مستقبلات السيروتونين 2C في الدماغ يمكن أن يؤدي إلى تقليل الشهية وزيادة الشعور بالشبع.
- السمنة وتحديات علاجها:
- السمنة هي حالة مزمنة ومعقدة تتطلب نهجًا متعدد الأوجه للعلاج، يشمل النظام الغذائي والتمارين الرياضية والأدوية والجراحة في بعض الحالات.
- تطوير أدوية آمنة وفعالة لعلاج السمنة يمثل تحديًا كبيرًا.
التسميات
أدوية السمنة