الأنسولين المستنشق
Inhalable insulin
هو شكل مسحوق من الانسولين، يتم استخدامه بواسطة البخاخات في الرئتين حيث يتم امتصاصه، عموما بسرعة أكبر من الأنسولين تحت الجلد.
إكسوبيرا، التي وضعتها العلاجات يستنشق (سميت في وقت لاحق نكتار العلاجية)، وأصبح أول منتج الأنسولين المستنشقة التي سيتم تسويقها في عام 2006 من قبل شركة فايزر، ولكن ضعف المبيعات أدى فايزر لسحبه في عام 2007.
أفريزا، الأنسولين المستنشق الأحادي الذي وضعته مانكيند، وافقت عليها ادارة الاغذية والعقاقير في عام 2014.
تم إدخال الأنسولين من قبل بانتينغ وأفضل من جامعة تورونتو في عام 1921 كعامل قابل للحقن.
قدم الباحثون الألمان فكرة الأنسولين القابل للاستنشاق لأول مرة في عام 1924.
وبعد سنوات من الفشل، أدرك العلماء أنهم قد يكونون قادرين على استخدام تقنيات جديدة لتحويل الأنسولين إلى مسحوق مركز مع جسيمات بحجم الاستنشاق.
في 1980 نكتار العلاجات وضعت التكنولوجيا لجعل الأنسولين في جزيئات صغيرة أنها مرخصة لشركة فايزر. قامت شركة ألكيرميس بتطوير جهاز تسليم مرخص له لشركة إيلي ليلي وشركاه.
وبمجرد وضع أساليب ملموسة، بدأت الاختبارات البشرية في أواخر التسعينيات.
في يناير 2006، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (فدا) على استخدام إكسوبيرا، وهو شكل من أشكال الأنسولين القابل للاستنشاق التي طورتها شركة فايزر.
تمت الموافقة عليه في المملكة المتحدة في أغسطس / آب 2006 ولكن لم تسدده خدمة الصحة الوطنية إلا للأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الإبر.
وخلص استعراض منهجي عام 2007 إلى أن الأنسولين الهكساميري المستنشق (إكسوبيرا) "يبدو فعالا، ولكن ليس أفضل من الأنسولين قصير المفعول بالحقن، والتكلفة الإضافية هي أكثر من ذلك بكثير لأنه من غير المرجح أن يكون فعالا من حيث التكلفة."
في عام 2007، أعلنت شركة فايزر أنها لن تقوم بتصنيع أو تسويق إكسوبيرا.
وفقا لرئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي جيفري كيندلر كان هذا لأن إكسوبيرا "فشلت في الحصول على القبول بين المرضى والأطباء".
في وقت توقف إكسوبيرا، كانت العديد من الشركات الأخرى تتابع الأنسولين المستنشق بما في ذلك ألكيرميس العمل مع ايلي ليلي وشركاه، مانكيند شركة، و أراديجم العمل مع نوفو نورديسك.
وبحلول مارس / آذار 2008، تم وقف جميع هذه المنتجات باستثناء منتج أفريزا مانكيند.
في 16 مارس 2009 قدمت مانكيند ندا للأنسولين المستنشق.
في عام 2011 رفضت ادارة الاغذية والعقاقير الموافقة على أفريزا ولأن تصميم جهاز التسليم قد تغيرت، طلبت ادارة الاغذية والعقاقير التجارب السريرية إضافية لضمان أن الناس سوف تستخدم بنفس الطريقة كما في الإصدارات السابقة.
بعد إجراء المزيد من الدراسات، قدمت مانكيند طلبا جديدا، وفي يونيو 2014، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية على أفريزا لكل من النوع الأول والثاني من مرضى السكري البالغين، مع وجود قيود على تصنيف المرضى الذين يعانون من الربو وسرطان الرئة النشط أو مرض الانسداد الرئوي المزمن.
في عام 2014 اتفق مانكيند وسانوفي على أن سانوفي سيتولى تصنيع وتسويق أفريزا، ولكن سانوفي قالت انها تنخفض الجهد في يناير 2016 بسبب ضعف المبيعات 7.5 مليون دولار في عام 2015، في الوقت الذي أعلنت فيه شركة سانوفي عن إسقاطها للمنتج قالت مانكيند أنها ستستمر وحدها، وقد تولت تصنيع وإعادة إطلاق الدواء بحلول يوليو 2016.
بشكل عام، تم استيعاب الأنسولين بشكل أسرع من الأنسولين المحقن تحت الجلد ، مع تركيز أسرع للذروة في المصل وأيض أكثر سرعة.
Inhalable insulin
إكسوبيرا، التي وضعتها العلاجات يستنشق (سميت في وقت لاحق نكتار العلاجية)، وأصبح أول منتج الأنسولين المستنشقة التي سيتم تسويقها في عام 2006 من قبل شركة فايزر، ولكن ضعف المبيعات أدى فايزر لسحبه في عام 2007.
أفريزا، الأنسولين المستنشق الأحادي الذي وضعته مانكيند، وافقت عليها ادارة الاغذية والعقاقير في عام 2014.
تم إدخال الأنسولين من قبل بانتينغ وأفضل من جامعة تورونتو في عام 1921 كعامل قابل للحقن.
قدم الباحثون الألمان فكرة الأنسولين القابل للاستنشاق لأول مرة في عام 1924.
وبعد سنوات من الفشل، أدرك العلماء أنهم قد يكونون قادرين على استخدام تقنيات جديدة لتحويل الأنسولين إلى مسحوق مركز مع جسيمات بحجم الاستنشاق.
في 1980 نكتار العلاجات وضعت التكنولوجيا لجعل الأنسولين في جزيئات صغيرة أنها مرخصة لشركة فايزر. قامت شركة ألكيرميس بتطوير جهاز تسليم مرخص له لشركة إيلي ليلي وشركاه.
وبمجرد وضع أساليب ملموسة، بدأت الاختبارات البشرية في أواخر التسعينيات.
في يناير 2006، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (فدا) على استخدام إكسوبيرا، وهو شكل من أشكال الأنسولين القابل للاستنشاق التي طورتها شركة فايزر.
تمت الموافقة عليه في المملكة المتحدة في أغسطس / آب 2006 ولكن لم تسدده خدمة الصحة الوطنية إلا للأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الإبر.
وخلص استعراض منهجي عام 2007 إلى أن الأنسولين الهكساميري المستنشق (إكسوبيرا) "يبدو فعالا، ولكن ليس أفضل من الأنسولين قصير المفعول بالحقن، والتكلفة الإضافية هي أكثر من ذلك بكثير لأنه من غير المرجح أن يكون فعالا من حيث التكلفة."
في عام 2007، أعلنت شركة فايزر أنها لن تقوم بتصنيع أو تسويق إكسوبيرا.
وفقا لرئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي جيفري كيندلر كان هذا لأن إكسوبيرا "فشلت في الحصول على القبول بين المرضى والأطباء".
في وقت توقف إكسوبيرا، كانت العديد من الشركات الأخرى تتابع الأنسولين المستنشق بما في ذلك ألكيرميس العمل مع ايلي ليلي وشركاه، مانكيند شركة، و أراديجم العمل مع نوفو نورديسك.
وبحلول مارس / آذار 2008، تم وقف جميع هذه المنتجات باستثناء منتج أفريزا مانكيند.
في 16 مارس 2009 قدمت مانكيند ندا للأنسولين المستنشق.
في عام 2011 رفضت ادارة الاغذية والعقاقير الموافقة على أفريزا ولأن تصميم جهاز التسليم قد تغيرت، طلبت ادارة الاغذية والعقاقير التجارب السريرية إضافية لضمان أن الناس سوف تستخدم بنفس الطريقة كما في الإصدارات السابقة.
بعد إجراء المزيد من الدراسات، قدمت مانكيند طلبا جديدا، وفي يونيو 2014، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية على أفريزا لكل من النوع الأول والثاني من مرضى السكري البالغين، مع وجود قيود على تصنيف المرضى الذين يعانون من الربو وسرطان الرئة النشط أو مرض الانسداد الرئوي المزمن.
في عام 2014 اتفق مانكيند وسانوفي على أن سانوفي سيتولى تصنيع وتسويق أفريزا، ولكن سانوفي قالت انها تنخفض الجهد في يناير 2016 بسبب ضعف المبيعات 7.5 مليون دولار في عام 2015، في الوقت الذي أعلنت فيه شركة سانوفي عن إسقاطها للمنتج قالت مانكيند أنها ستستمر وحدها، وقد تولت تصنيع وإعادة إطلاق الدواء بحلول يوليو 2016.
بشكل عام، تم استيعاب الأنسولين بشكل أسرع من الأنسولين المحقن تحت الجلد ، مع تركيز أسرع للذروة في المصل وأيض أكثر سرعة.
التسميات
أدوية السكري