إيبراجليفلوزين
Ipragliflozin
الاسم التجاري سوغلات
هو دواء صيدلاني لعلاج داء السكري من النوع 2.
تمت الموافقة على إيبراجليفلوزين، الذي تم تطويره بشكل مشترك من قبل أستيلاس فارما و كوتوبوكي فارماسيوتيكال، في اليابان في 17 يناير 2014.
إيبراجليفلوزين هو مثبط كوترانسبورتر الصوديوم / الجلوكوز 2 (SGLT2) (غليفلوزين).
هذه البروتينات الغشائية موجودة على سطح الخلية وتحول الجلوكوز إلى الخلايا.
SGLT2 هو نوع فرعي واحد من سغلتس ويلعب دورا رئيسيا في إعادة امتصاص الجلوكوز في النبيبات القريبة من الكلى. إيبراجليفلوزين يقلل من مستويات الجلوكوز في الدم عن طريق تثبيط إعادة امتصاص الجلوكوز عن طريق تثبيط انتقائي SGLT2.
وقد لوحظت فعالية وسلامة إيبراجليفلوزين في دراسة المرحلة الثالثة في العلاج الأحادي والدراسات السريرية المستخدمة في تركيبة مع وكلاء سكر الدم الأخرى (6 أنواع) في اليابان.
وأجريت دراسة وهمي تسيطر عليها مزدوجة التعمية في 18 مواقع مختلفة في كوريا و 12 في تايوان.
كان المرضى أكثر من 20 عاما وكان لديهم مرض السكري من النوع 2 للأطلس 12 أسبوعا.
أعطيت لهم فترة 8 أسابيع لمسح أنظمتهم من جميع الأدوية الأخرى (إلى جانب الميتفورمين).
تلقى المرضى إما 50 ملغ إيبراجليفلوزين أو وهمي.
كانت الأدوية متطابقة في جميع الأشكال المادية. تم حظر المرضى من استخدام أي أدوية أخرى مضادة للسكري، بخلاف الميتفورمين.
ودارت الدراسة لمدة 24 أسبوعا مع فترة متابعة لمدة 4 أسابيع.
وكان الانحراف المعياري في الهيموغلوبين A 1C -0.94٪ و -0.47٪ في المجموعتين إيبراجليفلوزين وهمي، على التوالي (الفرق بين المجموعة -0.46٪، p <0.001).
وكانت التغيرات في الجلوكوز البلازما الصيام ووزن الجسم أيضا أكبر بكثير في المجموعة إيبراجليفلوزين، مع الاختلافات بين مجموعة من -14.1 ملغ / دل و -1.24 كجم، على التوالي (على حد سواء p <0.001).
وكانت أكثر الأحداث السلبية شيوعا التي ظهرت التهابات الجهاز التنفسي العلوي والتهابات المسالك البولية.
من هذا استنتج أن إيبراجليفلوزين على حد سواء فعالة وكذلك آمنة.
Ipragliflozin
الاسم التجاري سوغلات
تمت الموافقة على إيبراجليفلوزين، الذي تم تطويره بشكل مشترك من قبل أستيلاس فارما و كوتوبوكي فارماسيوتيكال، في اليابان في 17 يناير 2014.
إيبراجليفلوزين هو مثبط كوترانسبورتر الصوديوم / الجلوكوز 2 (SGLT2) (غليفلوزين).
هذه البروتينات الغشائية موجودة على سطح الخلية وتحول الجلوكوز إلى الخلايا.
SGLT2 هو نوع فرعي واحد من سغلتس ويلعب دورا رئيسيا في إعادة امتصاص الجلوكوز في النبيبات القريبة من الكلى. إيبراجليفلوزين يقلل من مستويات الجلوكوز في الدم عن طريق تثبيط إعادة امتصاص الجلوكوز عن طريق تثبيط انتقائي SGLT2.
وقد لوحظت فعالية وسلامة إيبراجليفلوزين في دراسة المرحلة الثالثة في العلاج الأحادي والدراسات السريرية المستخدمة في تركيبة مع وكلاء سكر الدم الأخرى (6 أنواع) في اليابان.
وأجريت دراسة وهمي تسيطر عليها مزدوجة التعمية في 18 مواقع مختلفة في كوريا و 12 في تايوان.
كان المرضى أكثر من 20 عاما وكان لديهم مرض السكري من النوع 2 للأطلس 12 أسبوعا.
أعطيت لهم فترة 8 أسابيع لمسح أنظمتهم من جميع الأدوية الأخرى (إلى جانب الميتفورمين).
تلقى المرضى إما 50 ملغ إيبراجليفلوزين أو وهمي.
كانت الأدوية متطابقة في جميع الأشكال المادية. تم حظر المرضى من استخدام أي أدوية أخرى مضادة للسكري، بخلاف الميتفورمين.
ودارت الدراسة لمدة 24 أسبوعا مع فترة متابعة لمدة 4 أسابيع.
وكان الانحراف المعياري في الهيموغلوبين A 1C -0.94٪ و -0.47٪ في المجموعتين إيبراجليفلوزين وهمي، على التوالي (الفرق بين المجموعة -0.46٪، p <0.001).
وكانت التغيرات في الجلوكوز البلازما الصيام ووزن الجسم أيضا أكبر بكثير في المجموعة إيبراجليفلوزين، مع الاختلافات بين مجموعة من -14.1 ملغ / دل و -1.24 كجم، على التوالي (على حد سواء p <0.001).
وكانت أكثر الأحداث السلبية شيوعا التي ظهرت التهابات الجهاز التنفسي العلوي والتهابات المسالك البولية.
من هذا استنتج أن إيبراجليفلوزين على حد سواء فعالة وكذلك آمنة.
التسميات
أدوية السكري