ميدودرين Midodrine (الأسماء التجارية أماتين، برواماتين، غوترون، براموكس) هو دواء ضغط الدم / الخافض للضغط.
تمت الموافقة على ميدودرين في الولايات المتحدة من قبل إدارة الغذاء والدواء في عام 1996 لعلاج ديسوتونوميا وهبوط ضغط الدم الانتصابي.
في أغسطس 2010، اقترحت ادارة الاغذية والعقاقير سحب هذه الموافقة لأن الشركة المصنعة، شير بلك، فشلت في استكمال الدراسات المطلوبة بعد وصول الدواء إلى السوق.
في سبتمبر 2010، فدا عكس قرارها لإزالة ميدودرين من السوق وسمح لها أن تبقى متاحة للمرضى في حين شاير بي إل سي جمع المزيد من البيانات المتعلقة بفعالية وسلامة الدواء.
أعلنت شركة شاير بي إل سي في 27 سبتمبر 2011 أنها تواصل عملية العمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على الموافقة النهائية على المخدرات.
تمت الموافقة على ميدودرين في الولايات المتحدة من قبل إدارة الغذاء والدواء في عام 1996 لعلاج ديسوتونوميا وهبوط ضغط الدم الانتصابي.
في أغسطس 2010، اقترحت ادارة الاغذية والعقاقير سحب هذه الموافقة لأن الشركة المصنعة، شير بلك، فشلت في استكمال الدراسات المطلوبة بعد وصول الدواء إلى السوق.
في سبتمبر 2010، فدا عكس قرارها لإزالة ميدودرين من السوق وسمح لها أن تبقى متاحة للمرضى في حين شاير بي إل سي جمع المزيد من البيانات المتعلقة بفعالية وسلامة الدواء.
أعلنت شركة شاير بي إل سي في 27 سبتمبر 2011 أنها تواصل عملية العمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على الموافقة النهائية على المخدرات.
التسميات
أدوية