روزيغليتازون Rosiglitazone (الاسم التجاري Avandia) هو دواء مضاد لمرض السكر في طبقة thiazolidinedione. وهو يعمل كمحسس للأنسولين، عن طريق الارتباط بـ PPAR في الخلايا الدهنية وجعل الخلايا أكثر استجابة للأنسولين. يتم تسويقها من قبل شركة الأدوية GlaxoSmithKline (GSK) كدواء قائم بذاته أو للاستخدام في تركيبة مع الميتفورمين أو مع glimepiride. صدر للمرة الأولى في عام 1999، وبلغت المبيعات السنوية ذروتها بنحو 2.5 مليار دولار في عام 2006؛ ومع ذلك، في أعقاب التحليل التلوي الذي نشر في مجلة نيو إنغلاند الطبية عام 2007 والذي ربط استخدام العقار بزيادة خطر الإصابة بنوبة قلبية، انخفضت المبيعات إلى 9.5 مليون دولار فقط في عام 2012. انتهت صلاحية براءة الدواء في عام 2012.
على الرغم من فعالية rosiglitazone في خفض نسبة السكر في الدم في داء السكري من النوع 2، انخفض استخدامه بشكل كبير كما أظهرت الدراسات ارتباطات واضحة مع زيادة مخاطر النوبات القلبية والوفاة. كانت الآثار الضارة التي يُزعم أنها ناجمة عن روزيجليتازون أكثر من 13000 دعوى قضائية ضد GSK. اعتبارا من يوليو 2010 ، وافقت GSK على المستوطنات على أكثر من 11500 من هذه الدعاوى.
وأوصى بعض المراجعين بإزالة الروزيجليتازون من السوق، لكن هيئة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم توافق على ذلك ، ولا تزال متاحة في الولايات المتحدة. من نوفمبر 2011 حتى نوفمبر 2013، لم تسمح الحكومة الفيدرالية ببيع عقار أفانديا دون وصفة طبية من طبيب معتمد. وعلاوة على ذلك، كان يُطلب من المرضى إبلاغهم بالمخاطر المرتبطة باستخدامه، وكان يجب شراء العقار عن طريق البريد عن طريق صيدليات محددة. في عام 2013، رفعت إدارة الأغذية والأدوية FDA قيودها السابقة على روزيجليتازون بعد مراجعة نتائج تجربة عام 2009 التي فشلت في إظهار خطر الإصابة بنوبة قلبية.
في أوروبا، أوصت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في سبتمبر 2010 بأن يتم تعليق الدواء من السوق الأوروبية لأن فوائد rosiglitazone لم تعد تفوق المخاطر. تم سحبها من السوق في المملكة المتحدة وإسبانيا والهند في عام 2010، وفي نيوزيلندا وجنوب إفريقيا في عام 2011.
على الرغم من فعالية rosiglitazone في خفض نسبة السكر في الدم في داء السكري من النوع 2، انخفض استخدامه بشكل كبير كما أظهرت الدراسات ارتباطات واضحة مع زيادة مخاطر النوبات القلبية والوفاة. كانت الآثار الضارة التي يُزعم أنها ناجمة عن روزيجليتازون أكثر من 13000 دعوى قضائية ضد GSK. اعتبارا من يوليو 2010 ، وافقت GSK على المستوطنات على أكثر من 11500 من هذه الدعاوى.
وأوصى بعض المراجعين بإزالة الروزيجليتازون من السوق، لكن هيئة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم توافق على ذلك ، ولا تزال متاحة في الولايات المتحدة. من نوفمبر 2011 حتى نوفمبر 2013، لم تسمح الحكومة الفيدرالية ببيع عقار أفانديا دون وصفة طبية من طبيب معتمد. وعلاوة على ذلك، كان يُطلب من المرضى إبلاغهم بالمخاطر المرتبطة باستخدامه، وكان يجب شراء العقار عن طريق البريد عن طريق صيدليات محددة. في عام 2013، رفعت إدارة الأغذية والأدوية FDA قيودها السابقة على روزيجليتازون بعد مراجعة نتائج تجربة عام 2009 التي فشلت في إظهار خطر الإصابة بنوبة قلبية.
في أوروبا، أوصت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في سبتمبر 2010 بأن يتم تعليق الدواء من السوق الأوروبية لأن فوائد rosiglitazone لم تعد تفوق المخاطر. تم سحبها من السوق في المملكة المتحدة وإسبانيا والهند في عام 2010، وفي نيوزيلندا وجنوب إفريقيا في عام 2011.
التسميات
أدوية