أتاسيسبت Atacicept هو بروتين اندماجي مؤتلف مصمم لمنع خلايا B، وبالتالي قمع أمراض المناعة الذاتية. يجمع البروتين المصمم بين الموقع الملزم لاثنين من السيتوكينات التي تنظم النضج والوظيفة والبقاء للخلايا البائية - محفز اللمفاويات البائية (BLyS) والرابط المسبب لانتشار التكاثر (APRIL) ، مع المنطقة المستمرة من الغلوبولين المناعي. يقوم Atacicept بحظر تنشيط الخلايا البائية بواسطة عضو فائق لعامل فطور الورم 13B (المعروف أكثر باسم TACI)، وهو بروتين مستقبلات عبر الغشاء موجود في الغالب على سطح الخلايا البائية. مثل الأجسام المضادة أحادية النسيلة belimumab، يمنع atacicept ربط BLyS ، لكنه أيضا يمنع APRIL. ربط هذه الترابطات TACI يدفع انتشار وتفعيل وطول عمر الخلايا البائية وبالتالي إنتاجها للأجسام المضادة الذاتية. ويعتقد أن Atacicept يضعف بشكل انتقائي الخلايا البائية الناضجة وخلايا البلازما مع تأثير أقل على الخلايا السلف وخلايا الذاكرة B.
وقد نظرت الدراسات في atacicept في النماذج الحيوانية لأمراض المناعة الذاتية والمرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية (SLE)، والتهاب المفاصل الروماتويدي (RA) ، والتهاب العصب البصري. ومن المقرر أن تبدأ المرحلة الثانية / الثالثة من تجربة الذئبة الحمامية الجهازية من عام 2008 إلى عام 2012. فشل البروتين المحقون تحت الجلد في تجربة المرحلة الثانية لمرض التصلب المتعدد. تم تعليق تجارب atacicept في الأشخاص المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد عندما كان لدى بعض الأشخاص الذين تناولوا الدواء في تجربة واحدة زيادة غير متوقعة في النشاط الالتهابي. وجدت لجنة مراقبة بيانات مستقلة لدراسة مرض التصلب العصبي المتعدد "الأشخاص الذين يتلقون atacicept كان لديهم المزيد من الانتكاسات والآفات التصوير بالرنين المغناطيسي الجديدة من تلك الموجودة على الدواء الوهمي.".
ويجري أيضا دراسة هذا الدواء لعلاج الأورام الخبيثة من الخلايا البائية ، بما في ذلك المايلوما المتعددة ، سرطان الدم الليمفاوي المزمن للخلايا B، وسرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين .
تم تطوير Atacicept من قبل شركة ZymoGenetics للتكنولوجيا الحيوية في سياتل، والتي سلمت المنتج إلى Merck Serono لمزيد من التطوير.
وقد نظرت الدراسات في atacicept في النماذج الحيوانية لأمراض المناعة الذاتية والمرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية (SLE)، والتهاب المفاصل الروماتويدي (RA) ، والتهاب العصب البصري. ومن المقرر أن تبدأ المرحلة الثانية / الثالثة من تجربة الذئبة الحمامية الجهازية من عام 2008 إلى عام 2012. فشل البروتين المحقون تحت الجلد في تجربة المرحلة الثانية لمرض التصلب المتعدد. تم تعليق تجارب atacicept في الأشخاص المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد عندما كان لدى بعض الأشخاص الذين تناولوا الدواء في تجربة واحدة زيادة غير متوقعة في النشاط الالتهابي. وجدت لجنة مراقبة بيانات مستقلة لدراسة مرض التصلب العصبي المتعدد "الأشخاص الذين يتلقون atacicept كان لديهم المزيد من الانتكاسات والآفات التصوير بالرنين المغناطيسي الجديدة من تلك الموجودة على الدواء الوهمي.".
ويجري أيضا دراسة هذا الدواء لعلاج الأورام الخبيثة من الخلايا البائية ، بما في ذلك المايلوما المتعددة ، سرطان الدم الليمفاوي المزمن للخلايا B، وسرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين .
تم تطوير Atacicept من قبل شركة ZymoGenetics للتكنولوجيا الحيوية في سياتل، والتي سلمت المنتج إلى Merck Serono لمزيد من التطوير.
التسميات
أدوية