كولاجيناز كلوستريديوم هيستوليتيكوم
Collagenase clostridium histolyticum
هو إنزيم تنتجه بكتيريا كلوستريديوم هيستوليتيكوم التي تفكك الكولاجين.
يتم استخدامه كمجموعة حقن بمسحوق ومواد المذيبات لعلاج تقلص دوبويترن، وهي حالة حيث تنحني الأصابع نحو راحة اليد ولا يمكن تقويمها بالكامل، ومرض البايرونيس، وهو اضطراب النسيج الضام الذي ينطوي على نمو لويحات ليفية في الأنسجة الرخوة في القضيب.
طورت BioSpecifics Technologies الإعداد، الذي يتم تصنيعه وتسويقه من قبل Auxilium Pharmaceuticals كـ Xiaflex في الولايات المتحدة و Sobi كـ Xiapex في أوروبا.
في شباط / فبراير 2010، وافقت إدارة الأغذية والأدوية في الولايات المتحدة على عقار Xiaflex لعلاج تقلص دوبويترن.
وهو أول علاج غير جراحي معتمد لهذه الحالة.
في حالة تقلص دوبويترن، يتراكم الكولاجين في لفافة اليد عند اليدين، بحيث لا يمكن تقويم الأصابع. ظاهرة مماثلة تحدث في مرض البايرونيس، وهو تقلص في القضيب.
في شباط / فبراير 2011، وافقت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة للمفوضية الأوروبية على المنتج لمعالجة تقلص دوبويترن لدى البالغين الذين لديهم سلك واضح من قبل أطباء "مدربين بشكل صحيح".
أفادت التقارير أن شركة فايزر تعمل مع الهيئات التنظيمية للأدوية الوطنية في أوروبا لإطلاق العلاج الجديد، على أمل أن يصف الأطباء العلاج بحلول أواخر عام 2011.
في 7 نوفمبر 2012، أعلنت BioSpecifics عن "BioSpecifics Technologies Corp.: Reports Financial Quarter 2012".
تقديم Auxilium لتطبيق الترخيص إلى FDA لـ Xiaflex من أجل المعالجة المحتملة لمرض Peyronie، زيادة في الكولاجين غير المرن الذي يسبب تشوه انحناء القضيب.
وافقت إدارة FDA على علاج Xiaflex لمرض Peyronie في ديسمبر 2013.
بعد ذلك، حصلت شركة Xiapex على موافقة الاتحاد الأوروبي لعلاج مرض Peyronie في فبراير 2015، مما يجعله العلاج البيولوجي الأول والوحيد المبين لعلاج مرض Peyronie.
وقد أبلغت أوكسليوم أيضًا عن إجراء تجارب إضافية لاستخدام محتمل لـ شيفليكس لعلاج تساقط الكتف المتدلي، والتخلص من السيلوليت، والأورام الشحمية لكل من الإنسان والكلاب.
Collagenase clostridium histolyticum
هو إنزيم تنتجه بكتيريا كلوستريديوم هيستوليتيكوم التي تفكك الكولاجين.
يتم استخدامه كمجموعة حقن بمسحوق ومواد المذيبات لعلاج تقلص دوبويترن، وهي حالة حيث تنحني الأصابع نحو راحة اليد ولا يمكن تقويمها بالكامل، ومرض البايرونيس، وهو اضطراب النسيج الضام الذي ينطوي على نمو لويحات ليفية في الأنسجة الرخوة في القضيب.
طورت BioSpecifics Technologies الإعداد، الذي يتم تصنيعه وتسويقه من قبل Auxilium Pharmaceuticals كـ Xiaflex في الولايات المتحدة و Sobi كـ Xiapex في أوروبا.
في شباط / فبراير 2010، وافقت إدارة الأغذية والأدوية في الولايات المتحدة على عقار Xiaflex لعلاج تقلص دوبويترن.
وهو أول علاج غير جراحي معتمد لهذه الحالة.
في حالة تقلص دوبويترن، يتراكم الكولاجين في لفافة اليد عند اليدين، بحيث لا يمكن تقويم الأصابع. ظاهرة مماثلة تحدث في مرض البايرونيس، وهو تقلص في القضيب.
في شباط / فبراير 2011، وافقت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة للمفوضية الأوروبية على المنتج لمعالجة تقلص دوبويترن لدى البالغين الذين لديهم سلك واضح من قبل أطباء "مدربين بشكل صحيح".
أفادت التقارير أن شركة فايزر تعمل مع الهيئات التنظيمية للأدوية الوطنية في أوروبا لإطلاق العلاج الجديد، على أمل أن يصف الأطباء العلاج بحلول أواخر عام 2011.
في 7 نوفمبر 2012، أعلنت BioSpecifics عن "BioSpecifics Technologies Corp.: Reports Financial Quarter 2012".
تقديم Auxilium لتطبيق الترخيص إلى FDA لـ Xiaflex من أجل المعالجة المحتملة لمرض Peyronie، زيادة في الكولاجين غير المرن الذي يسبب تشوه انحناء القضيب.
وافقت إدارة FDA على علاج Xiaflex لمرض Peyronie في ديسمبر 2013.
بعد ذلك، حصلت شركة Xiapex على موافقة الاتحاد الأوروبي لعلاج مرض Peyronie في فبراير 2015، مما يجعله العلاج البيولوجي الأول والوحيد المبين لعلاج مرض Peyronie.
وقد أبلغت أوكسليوم أيضًا عن إجراء تجارب إضافية لاستخدام محتمل لـ شيفليكس لعلاج تساقط الكتف المتدلي، والتخلص من السيلوليت، والأورام الشحمية لكل من الإنسان والكلاب.
التسميات
أدوية