تادالافيل.. حبوب منع الحمل لعلاج ضعف الانتصاب وعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي. علاج علامات وأعراض تضخم البروستاتا الحميد واختلال الانتصاب

تادالافيل
Tadalafil

هو مثبط PDE5 يتم تسويقه في شكل حبوب منع الحمل لعلاج ضعف الانتصاب (ED) تحت اسم Cialis AL -iss، وتحت اسم Adcirca لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي.

في أكتوبر 2011 وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) سياليس لعلاج علامات وأعراض تضخم البروستاتا الحميد (BPH)، فضلا عن مزيج من BPH واختلال الانتصاب عندما تتطابق الظروف.

تم تطويره في البداية من قبل شركة التكنولوجيا الحيوية ICOS، ثم تطويره وتسويقه في جميع أنحاء العالم من قبل Lilly ICOS، LLC، المشروع المشترك بين ICOS Corporation و Eli Lilly and Company.

أقراص سياليس، في 2.5 ملغ، 5 ملغ، 10 ملغ، و 20 ملغ جرعات، هي صفراء، مغلفة بالفيلم، وشكل اللوز.

الجرعة المعتمدة لارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي هي 40 ملغ (قرصان 20 ملغ) مرة واحدة يومياً.

يتم تصنيع وتسويق Tadalafil أيضا تحت اسم Tadacip من قبل شركة الأدوية الهندية Cipla بجرعات 10 ملغ و 20 ملغ.

في 21 نوفمبر 2003 وافقت ادارة الاغذية والعقاقير على tadalafil (كما سياليس) للبيع في الولايات المتحدة كحبة دواء الوصفات الطبية الثالثة (بعد سترات السيلدينافيل (الفياجرا) و vardenafil (Levitra)).

مثل sildenafil و vardenafil، ينصح كو tadalafil كأدوية "حسب الحاجة". سياليس تقدم أيضا كدواء مرة واحدة يوميا.

تمت الموافقة على Tadalafil في مايو 2009 في الولايات المتحدة لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي وهو يخضع للمراجعة التنظيمية في مناطق أخرى لهذا الشرط.

في أواخر نوفمبر 2008، باع إيلي ليلي الحقوق الحصرية لتسويق tadalafil لارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي في الولايات المتحدة إلى شركة United Therapeutics مقابل دفع 150 مليون دولار مقدمًا.