ألوسيترون
Alosetron
Alosetron
يباع تحت الاسم التجاري لوترونيكس Lotronex من بين أسماء أخرى ، هو خصم 5 HT 3 يستخدم لإدارة متلازمة القولون العصبي الغالبة السائدة (IBS) لدى النساء فقط.
يتم تسويقها حاليًا بواسطة شركة بروميثيوس لابوراتوريز (سان دييغو).
تم سحب Alosetron من السوق في عام 2000 بسبب حدوث آثار ضارة خطيرة تهدد الحياة تهدد الحياة، ولكن أعيد تقديمه في عام 2002 مع توافر واستخدام مقيد.
الاستخدامات الطبية:
يشار إلى Alosetron فقط للنساء المصابات بمتلازمة القولون العصبي المرتبط بالإسهال (IBS-D) اللاتي لديهن:
- أعراض القولون العصبي المزمن (دائمًا 6 أشهر أو أكثر)
- كانت التشوهات التشريحية أو البيوكيميائية في الجهاز الهضمي مستبعدة، ولم تستجب بشكل كاف للعلاج التقليدي.
يشمل IBS-D الشديد: الإسهال و 1 أو أكثر مما يلي:
- ألم البطن المتكرر والشديد / الانزعاج.
- إلحاح الأمعاء المتكرر أو سلس البراز.
- العجز أو تقييد الأنشطة اليومية بسبب IBS.
- أعراض القولون العصبي المزمن (دائمًا 6 أشهر أو أكثر)
- كانت التشوهات التشريحية أو البيوكيميائية في الجهاز الهضمي مستبعدة، ولم تستجب بشكل كاف للعلاج التقليدي.
يشمل IBS-D الشديد: الإسهال و 1 أو أكثر مما يلي:
- ألم البطن المتكرر والشديد / الانزعاج.
- إلحاح الأمعاء المتكرر أو سلس البراز.
- العجز أو تقييد الأنشطة اليومية بسبب IBS.
تم نشر تجربة المرحلة الثالثة للموافقة عليها في عام 2000 كتجربة عشوائية ممول من الصناعة وهمي تسيطر عليها (PCT).
وجد مؤلفوها أن 1 ملغ من الألوسيترون، يؤخذ عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة 12 أسبوعًا، مرتبط بتحسن بنسبة 12٪ (CI 4.7-19.2) في التخفيف من آلام البطن وعدم الراحة المرتبطة بالمرضى المهيمنين على الإسهال.
تم اعتماد وصفة الأوسيترون حاليًا في الولايات المتحدة عند 0.5 و 1 ملغ.
لاحظت مراجعة الضابط الطبي في إدارة الأغذية والعقاقير، بتاريخ 4 نوفمبر / تشرين الثاني 1999: "المرضى الذين اعتبرهم الباحثون ملائمين للنوع الفرعي السائد من الإسهال كان في الأساس ... قيم اتساق البراز التي لم تكن فضفاضة ولا مائية".
أشارت اللجنة الاستشارية للأدوية المعوية التابعة لهيئة الأغذية والأدوية FDA إلى فعالية الدواء على أنه "متواضع"، مع التركيز على أن الدواء الوهمي جلب الارتياح على مقياس النتيجة الأولية إلى 40-50 ٪ من النساء.
موانع الاستعمال:
ينص كتيب المعلومات الذي يصف Lotronex على أنه لا ينبغي أن يبدأ الألوسيترون في مرضى الإمساك.
موانع أخرى هي: تاريخ الإمساك المزمن أو الشديد أو عقابيل من الإمساك.
موانع أخرى هي: تاريخ الإمساك المزمن أو الشديد أو عقابيل من الإمساك.
انسداد معوي، تضيق، تضخم القولون السام ، ثقب في الجهاز الهضمي، و / أو التصاقات، التهاب القولون الإقفاري، ضعف الدورة الدموية المعوية، التهاب الوريد الخثاري، أو حالة فرط التخثر؛ مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي.
التهاب الرتج اختلال كبدي حاد.
التأثيرات الضارة:
تم سحب Alosetron في عام 2000 بعد ارتباط alosetron مع آثار ضارة خطيرة تهدد الحياة تهدد الحياة.
كانت نسبة حدوث التهاب القولون الإقفاري التراكمي 2 في 1000، في حين كانت المضاعفات الخطيرة الناشئة عن الإمساك (انسداد، ثقب، انحشار، تضخم القولون السام ، نقص تروية القولون الثانوي، الوفاة) كانت واحدة من بين كل 1000.
في عام 1999 تم إجراء مراجعة من قبل مسؤول طبي FDA John كبار، وأشار إلى أن 27 ٪ من المرضى يعانون من الإمساك.
ذكرت تجربة المرحلة الثالثة أن الإمساك حدث في 30 ٪ و 3 ٪ من المرضى في مجموعات الألوسيترون وهمي، على التوالي.
التسميات
أدوية الجهاز الهضمي