جارينوكساسين
Garenoxacin
هو مضاد حيوي للكينولون لعلاج الالتهابات الجرثومية إيجابية الجرام والسالبة الجرام.
تم اكتشاف Garenoxacin من قبل Toyama Chemical Co.، Ltd. من طوكيو، اليابان، ويتم تسويقها حاليا في اليابان تحت الاسم التجاري Geninax.
تمتلك شيرينج بلاو حقوقًا عالمية حول الجارينكساسين، باستثناء اليابان وكوريا الجنوبية والصين.
في 13 فبراير 2006، أعلن شيرينج بلاو أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد قبلت تطبيق الأدوية الجديد (NDA) للكارينوكساسين، وتمت الموافقة عليه لمدة 10 أشهر.
اعتبارا من عام 2015، ومع ذلك، لم تتم الموافقة عليه في الولايات المتحدة الأمريكية.
قام شيرينج بلاو في وقت لاحق بسحب طلبه إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، (FDA ،(20 أغسطس 2006 للموافقة على المضاد الحيوي Garenoxacin.
كما تم إخطار الوكالة الأوروبية للأدوية (EMEA) رسمياً من قبل Schering-Plow Europe (28 يوليو 2007) بقرارها سحب طلب الحصول على ترخيص تسويق مركزي للجارينوكساسين أيضًا.
واستنادا إلى مراجعة CHMP للبيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية (المخاطرة / الفائدة)، اعتبرت CHMP تطبيق Garenoxacin غير قابل للتحويل.
Garenoxacin
هو مضاد حيوي للكينولون لعلاج الالتهابات الجرثومية إيجابية الجرام والسالبة الجرام.
تم اكتشاف Garenoxacin من قبل Toyama Chemical Co.، Ltd. من طوكيو، اليابان، ويتم تسويقها حاليا في اليابان تحت الاسم التجاري Geninax.
تمتلك شيرينج بلاو حقوقًا عالمية حول الجارينكساسين، باستثناء اليابان وكوريا الجنوبية والصين.
في 13 فبراير 2006، أعلن شيرينج بلاو أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد قبلت تطبيق الأدوية الجديد (NDA) للكارينوكساسين، وتمت الموافقة عليه لمدة 10 أشهر.
اعتبارا من عام 2015، ومع ذلك، لم تتم الموافقة عليه في الولايات المتحدة الأمريكية.
قام شيرينج بلاو في وقت لاحق بسحب طلبه إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، (FDA ،(20 أغسطس 2006 للموافقة على المضاد الحيوي Garenoxacin.
كما تم إخطار الوكالة الأوروبية للأدوية (EMEA) رسمياً من قبل Schering-Plow Europe (28 يوليو 2007) بقرارها سحب طلب الحصول على ترخيص تسويق مركزي للجارينوكساسين أيضًا.
واستنادا إلى مراجعة CHMP للبيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية (المخاطرة / الفائدة)، اعتبرت CHMP تطبيق Garenoxacin غير قابل للتحويل.
التسميات
أدوية