جيفيتينيب.. إيريسا. علاج سرطان الثدي والرئة بعد فشل العلاج الكيميائي على أساس البلاتين ودوسيتاكسيل

جيفيتينيب
Gefitinib

الاسم التجاري إيريسا: Iressa

هو دواء يستخدم في بعض أنواع سرطان الثدي والرئة وغيرها.

Gefitinib هو مثبط EGFR، مثل erlotinib، الذي يقاطع الإشارات من خلال مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) في الخلايا المستهدفة.

ولذلك، فهي فعالة فقط في حالات السرطان مع EGFR متحولة ومفرطة.
يتم تسويقه من قبل AstraZeneca و Teva.

Gefitinib حاليايتم تسويقه في أكثر من 64 دولة.
تمت الموافقة على وتسويق Iressa من يوليو 2002 في اليابان، مما يجعلها أول دولة تستورد الدواء.

وافقت ادارة الاغذية والعقاقير على Gefitinib مايو 2003 لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC).

تم اعتماده كعلاج وحيد لعلاج المرضى الذين يعانون من NSCLC المتقدم أو النقيلي بعد فشل العلاج الكيميائي على أساس البلاتين ودوسيتاكسيل docetaxel. أي كعلاج للخط الثالث.

في يونيو 2005 سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على استخدامها في المرضى الجدد بسبب عدم وجود أدلة على أنها مددت الحياة.

في أوروبا يشار إلى gefitinib منذ عام 2009 في NSCLC المتقدمة في جميع خطوط العلاج للمرضى الذين يأويون طفرات EGFR.

وقد تم منح هذه العلامة بعد أن أثبتت gefitinib كخطوة أولية لتحسين بشكل كبير من البقاء على قيد الحياة بدون تقدم مقابل نظام البلاتين المزدوج في المرضى الذين يؤوون مثل هذه الطفرات.

لقد كان IPASS هو الأول من أربع تجارب من المرحلة الثالثة التي أكدت تفوق gefitinib في هذه المجموعة من المرضى.

في معظم البلدان الأخرى التي يتم فيها تسويق gefitinib حاليًا، يتم اعتماده للمرضى الذين لديهم NSCLC متقدمين والذين تلقوا نظامًا واحدًا سابقًا من العلاج الكيميائي.

ومع ذلك، فإن التطبيقات لتوسيع نطاق علامتها كعلاج الخط الأول في المرضى الذين يعانون من طفرات EGFR يجري حاليا على أساس آخر الأدلة العلمية.

في أغسطس 2012، وافقت نيوزيلندة على gefitinib كعلاج من الدرجة الأولى للمرضى الذين يعانون من طفرات EGFR للحصول على NSCLC متطور محليًا أو انتقالي وغير قابل للشفاء.

يتم تمويل هذا العام لمدة أولية لمدة 4 أشهر والتجديد في حالة عدم التقدم.