لاسميديتان.. علاج الصداع النصفي الحاد

لاسميديتان
Lasmiditan
هو دواء تحقيقي لعلاج الصداع النصفي الحاد.

يتم تطويره من قبل Eli Lilly وهو في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.
إنه "عامل مضاد للصداع النصفي يعمل" في الدرجة الأولى في فئته.

Lasmiditan هو ناهض مستقبلات السيروتونين، مثل LY-334،370 غير الناجح، ويرتبط بشكل انتقائي بالنمط الفرعي لمستقبلات 5-HT 1F.

أظهر عدد من أدوية التريبتان أنها تعمل على هذا النوع الفرعي أيضًا، ولكن فقط بعد أن أصبح تقاربها لـ 5-HT 1B و 5-HT 1D مسؤولًا عن نشاطهما لمكافحة الصداع النصفي.

قد يؤدي عدم وجود تقارب لهذه المستقبلات إلى تقليل الآثار الجانبية المرتبطة بتضيق الأوعية بالمقارنة مع أدوية التريبتان في المرضى المعرضين للإصابة، مثل أولئك المصابين بمرض القلب الإقفاري، وظاهرة رينود أو بعد احتشاء عضلة القلب، على الرغم من أن مراجعة 1998 وجدت هذا الجانب - نادرا ما يحدث في المرضى الذين يتناولون أدوية التريبتان.

تم اكتشاف Lasmiditan من قبل Eli Lilly and Company وتم ترخيصه إلى CoLucid Pharmaceuticals في عام 2006، إلى أن اشترى EliLilly شركة CoLucid في عام 2017 لاستعادة الدواء.

تتم حماية العقار عن طريق براءات الاختراع حتى عام 2031.
تم الانتهاء من التجارب السريرية للمرحلة الثانية لأغراض اكتشاف الجرعات في عام 2007 من أجل الحصول على شكل وريدي وفي أوائل عام 2010 لشكل فموي.

تجري حاليًا تجربتان سريعتان منفصلتان للمرحلة الثالثة للنسخة الشفوية بموجب اتفاقيات بروتوكول خاصة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

صرح إيلي ليلي بأنهم يعتزمون تقديم طلب دوائي جديد إلى إدارة الأغذية والعقاقير في أوائل عام 2018.
اعتبارا من عام 2017، تم الانتهاء من ثلاث تجارب سريرية من المرحلة الثالثة أو أنها جارية.

يقارن تجربة SPARTAN همي مع 50 و 100 و 200 ملغ من lasmiditan.
مقارنة الساموراي مع العلاج الوهمي بجرعات 100 و 200 ملغ من الليمزيتون. في عام 2016، أعلن CoLucid أن التجربة قد استوفت نقطتيها الابتدائية والثانوية من المرضى الذين يعانون من الألم بعد ساعتين من تناول الجرعات.

GLADIATOR هي دراسة مفتوحة التسمية تقارن بين 100 و 200 ملغ من جرعات lasmiditan في المرضى الذين تلقوا المخدرات كجزء من تجربة سابقة.

في أغسطس 2017، أظهرت النتائج التي توصلت إليها تجربة SPARTAN أن الدواء المستحث استوفى نهايته الأولية والثانوية في التجربة.

أظهرت النتائج الأولية تحسنًا معتدًا إحصائيًا في تخفيف الألم بالنسبة إلى العلاج الوهمي بعد ساعتين من الجرعة الأولى.

أظهرت النتائج الثانوية أن نسبة أكبر من المرضى إحصائيا كانت خالية من أعراضهم المزعجة (MBS) مقارنة مع الدواء الوهمي في ساعتين بعد الجرعة الأولى.