لوميليكسيماب
Lumiliximab
هو جسم مضاد أحادي النسيلة IgG1k يستهدف CD23.
إنه بمثابة جهاز المناعة وحصل على حالة الدواء اليتيم لعلاج الحالات الطبية النادرة جدًا وتعيين المسار السريع من قبل FDA.
المسار السريع هو تعيين من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار استقصائي للمراجعة السريعة لتسهيل تطوير العقاقير التي تعالج حالة خطيرة أو تهدد الحياة وتلبي حاجة طبية غير مستوفاة.
يجب طلب تعيين المسار السريع من قبل شركة الأدوية.
يمكن بدء الطلب في أي وقت أثناء عملية تطوير الدواء.
ستقوم إدارة الأغذية والعقاقير بمراجعة الطلب ومحاولة اتخاذ قرار في غضون ستين يومًا.
وقد تم التحقيق في المرحلة الثانية / الثالثة من التجارب السريرية لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن.
كما تم دراستها للاستخدام في الربو التحسسي.
الدواء هو جسم مضاد من خيوط Macaca irus و Homo sapiens.
تم تطوير Lumiliximab بواسطة شركة IDEC Pharmaceuticals، التي اشترتها Biogen.
تم إنهاء التجارب السريرية لـ CLL في عام 2010، وللربو التحسسي في عام 2007.
فشلت النتائج المنشورة من التجربة السريرية CLL في تلبية نقاط النهاية الأولية.
Lumiliximab
هو جسم مضاد أحادي النسيلة IgG1k يستهدف CD23.
المسار السريع هو تعيين من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار استقصائي للمراجعة السريعة لتسهيل تطوير العقاقير التي تعالج حالة خطيرة أو تهدد الحياة وتلبي حاجة طبية غير مستوفاة.
يجب طلب تعيين المسار السريع من قبل شركة الأدوية.
يمكن بدء الطلب في أي وقت أثناء عملية تطوير الدواء.
ستقوم إدارة الأغذية والعقاقير بمراجعة الطلب ومحاولة اتخاذ قرار في غضون ستين يومًا.
وقد تم التحقيق في المرحلة الثانية / الثالثة من التجارب السريرية لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن.
كما تم دراستها للاستخدام في الربو التحسسي.
الدواء هو جسم مضاد من خيوط Macaca irus و Homo sapiens.
تم تطوير Lumiliximab بواسطة شركة IDEC Pharmaceuticals، التي اشترتها Biogen.
تم إنهاء التجارب السريرية لـ CLL في عام 2010، وللربو التحسسي في عام 2007.
فشلت النتائج المنشورة من التجربة السريرية CLL في تلبية نقاط النهاية الأولية.
التسميات
أدوية السرطان