التجارب السريرية هي دراسات بحثية طبية على البشر.
يمكن أن تشمل كلا من الأشخاص الأصحاء والمرضى الذين يتطوعون لتجربة اختبارات أو علاجات جديدة قد تؤدي إلى تحسين الصحة لأنفسهم وللآخرين.
يمكن أن تشمل التجارب السريرية اختبار الأدوية الجديدة أو العمليات أو طرق التمارين أو الأنظمة الغذائية أو اللقاحات أو الأجهزة الطبية أو أكثر.
يجب على المشاركين في التجارب السريرية أن يفهموا تمامًا جميع الحقائق المتعلقة بالتجربة قبل أن يتمكنوا من الموافقة على المشاركة.
يُعرف هذا بالموافقة المستنيرة.
يجب أن تتفق المجموعة المعروفة باسم لجنة أخلاقيات البحث البشري، والتي تضم دائمًا أعضاء من الجمهور بالإضافة إلى الباحثين والأطباء، على أن التجربة أخلاقية قبل أن تمضي قدمًا.
أنواع التجارب السريرية:
للأدوية:
عادة ما تتم التجارب السريرية للأدوية الجديدة على مراحل:
- تتضمن المرحلة الأولى من التجارب السريرية إعطاء الدواء لمجموعة من 20 إلى 80 متطوعًا سليمًا للتأكد من أنه لا يؤذيهم.
- تتضمن المرحلة الثانية من التجارب السريرية إعطاء الدواء الجديد لبضع مئات من الأشخاص للتأكد من أنه آمن وأنه قد يعمل مع عدد أكبر من الأشخاص.
- تتضمن المرحلة الثالثة من التجارب الإكلينيكية إعطاء الدواء الجديد لبضع مئات أو بضعة آلاف من الأشخاص لمعرفة ما إذا كان يعمل حقًا ولمعرفة الآثار الجانبية له.
قد تتضمن المرحلة الثالثة من التجربة السريرية مقارنة الاختبار أو العلاج الجديد بالاختبار أو العلاج القياسي، أو عدم وجود اختبار أو علاج على الإطلاق.
للحصول على نصائح حول نمط الحياة والاختبارات والأجهزة الطبية:
تشبه هذه الأنواع من التجارب السريرية تجارب المرحلة الثالثة للأدوية.
عادةً ما تتضمن مقارنة نصيحة جديدة (أو اختبار أو جهاز) مع لا شيء، أو بالنصيحة المعتادة (أو اختبار أو جهاز).
الهدف هو معرفة ما إذا كان النهج الجديد أفضل من النهج القديم أم لا.
لماذا هناك حاجة للتجارب السريرية؟
تتيح التجارب السريرية للباحثين معرفة ما إذا كان الاختبار أو العلاج الجديد آمنًا وفعالًا.
كما يسمح للباحثين بتقييم من يجب أن يُعرض عليه الاختبار أو العلاج الجديد، ومن لا ينبغي أن يُعرض عليه.
فوائد ومخاطر المشاركة في التجارب السريرية:
قد يُطلب منك المشاركة في تجربة سريرية.
إذا كان الأمر كذلك، فقد تشمل الفوائد:
- الخضوع للاختبار أو العلاج الجديد قبل الآخرين.
- مراقبة حالتك عن كثب مما قد يحدث عادة.
- مع العلم أنك تساعد الآخرين من خلال القيام بذلك.
هناك أيضًا جوانب سلبية قد تشمل:
- الآثار الجانبية غير السارة للاختبار أو العلاج.
- الحاجة إلى مزيد من العلاج أو الفحوصات أو زيارات المستشفى أكثر مما قد يحدث عادةً.
- قد لا يكون الاختبار أو العلاج مفيدًا لك.
التسميات
موسوعة الأمراض